« Pfizer et BioNTech ont annoncé mardi qu’ils avaient soumis aux autorités américaines des données initiales sur les résultats du vaccin covid-19 chez les enfants âgés de 5 à 12 ans et ont déclaré qu’ils prévoyaient de demander officiellement une utilisation d’urgence pour ce groupe dans les semaines à venir.
Dans une déclaration, ils ont indiqué qu’ils avaient partagé les données de leur essai clinique de phase 2/3 avec la Food and Drug Administration américaine pour un « examen initial » après avoir récemment révélé que deux faibles doses du vaccin avaient généré une réponse immunitaire « robuste » chez les enfants.
Selon les premières données, basées sur des tests effectués sur près de 2 300 enfants âgés de 5 à 12 ans, un schéma de deux doses de 10 microgrammes du produit a eu une réponse « comparable » à celle observée chez les personnes âgées de 16 à 25 ans qui avaient été vaccinées avec deux doses de 30 microgrammes dans l’étude globale. » Prensa libre
